12 de febrer de 2021
12.02.2021
Regió7

La UE inicia el procés per autoritzar la vacuna de CureVac

L'Agència Europa del Medicament comença l'anàlisi en temps real de les dades de l'injectable de la farmacèutica alemanya

12.02.2021 | 18:14
Vacuna de CureVac

La Unió Europea ha iniciat el procés per a la pròxima autorització de la vacuna de CureVac contra el coronavirus. L'Agència Europea del Medicament (EMA) ha començat aquest divendres a analitzar en temps real les dades d'aquest injectable desenvolupat pel laboratori alemany CureVac, un procés que podria desembocar en una llicència d'ús condicional d'aquest fàrmac a la UE. L'EMA també té en fase d'anàlisi la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson).

Segons el regulador europeu, la decisió d'iniciar un procés de «revisió contínua» la va prendre el comitè de medicaments humans (CHMP) partint dels resultats preliminars d'estudis de laboratori i els primers resultats clínics d'assajos en adults, que «suggereixen que la vacuna desencadena la producció d'anticossos» contra el SARS-CoV-2.

La vacuna de CureVac se suma a la de Janssen, desenvolupada per la farmacèutica nord-americana Johnson & Johnson, les úniques dues vacunes que en aquest moment estan en un procés avançat d'anàlisi en temps real per part de l'EMA.

Si reben l'autorització, CureVac i Janssen s'afegiran a les vacunes de Pfizer-BioNTech, Moderna i AstraZeneca. Aquestes tres ja s'estan subministrant a la població dels estats membres de la UE.

Sense calendari fixat


CureVac està portant a terme assajos clínics en un nombre més elevat de voluntaris per avaluar la seguretat, la immunogenicitat –capacitat de desencadenar una resposta contra el virus– i l'efectivitat d'aquest antídot, conegut com a CVnCoV i que es basa en la mateixa tecnologia mRNA de Moderna i Pfizer/Biontech.

El procés de revisió en temps real, que s'utilitza en situacions d'emergència sanitària, continuarà fins que CureVac hagi reunit i presentat prou evidències que recolzin la seguretat, l'eficàcia i la qualitat de la seva vacuna com per presentar una sol·licitud d'autorització de comercialització a la UE, una cosa per a la qual l'EMA encara no té un calendari fixat a causa de la falta de prou informació per predir dates.

No obstant, haver iniciat ja un procés de revisió contínua permetrà avaluar una possible sol·licitud de llicència en un temps inferior a l'habitual en situacions sanitàries normals, perquè part de la feina d'anàlisi ja s'haurà fet en temps real, cosa que ja va passar amb les altres tres vacunes autoritzades a la UE el desembre i el gener.

El dia 1 passat, el gegant químic alemany Bayer va anunciar que cooperarà amb l'empresa Curevac a la producció de la seva vacuna contra el coronavirus. El laboratori que va desenvolupar aquest antídot compta que fins a finals d'aquest any podran elaborar unes 300 milions de dosis, i cap al 2022, es projecta la producció de 600 milions més.

Compartir a Twitter
Compartir a Facebook
L'últim El més llegit