Abans de treure a la venda un fàrmac ha de passar per una investigació que demostri la seva eficàcia
- Gema Carrasco |
La inversió en investigació és l'alimentació de la indústria farmacèutica que tracta de donar solució a patologies complexes, desenvolupant noves medicines per curar malalties i millorar la qualitat de vida. La crisi econòmica va afectar al sector, però 7 anys després, l’any 2016 va aconseguir un màxim històric en la inversió en R+D (recerca + desenvolupament) amb 1.085 milions d'euros, creixent un 8%.
Hi ha fàrmacs que no falten a cap casa, si algú té mal de cap, per instint es pren un paracetamol o si s'han donat un cop, prefereixen optar per l’ibuprofè per al dolor muscular. Són dos dels medicaments que no falten mai en una farmaciola, però per arribar a la comercialització d'aquests productes van haver de passar tot el procés de d’investigació o recerca.
La importància dels assajos clínics
La meitat dels recursos en R+D estan destinats a la recerca clínica, o el que és el mateix, a assajos per testar fàrmacs en humans. Els resultats de l'enquesta elaborada per Farmaindustria deixen entreveure el camí que estan seguint els laboratoris a nivell d'inversió contribuint al desenvolupament de nous medicaments. La despesa ha augmentat a un ritme anual de 6,3% de mitjana en els últims 10 anys.
El desenvolupament de medicaments requereix un procés molt complex. Javier Urzay, sotsdirector general de Farmaindustria, explica que «primer es troba un principi actiu que produeix uns resultats, es fan proves preclíniques al laboratori i amb animals per saber que el medicament no és tòxic».
Un cop confirmat això, es passa a la recerca clínica que és la que requereix més inversió, provant-ho en una primera fase amb pacients sans. El següent pas és escalar la dosi, i després d'això es passa a la tercera fase, que és la més costosa. Aquí es necessita una mostra més àmplia amb un major nombre de pacients. Javier Urzay explica que aquest procés ho duen a terme els hospitals, reclutant a pacients que podrien beneficiar-se dels desenvolupaments del fàrmac. Malgrat la importància i el cost d'aquesta etapa, des del punt de vista científic «en les primeres fases és quan es veu si serà efectiu». La resta de la inversió s'ha distribuït per a la recerca bàsica 150,7 milions euros; recerca galénica 70,4 milions; preclínica 63,5 milions; farmaeconomia, epidemiologia i post-autorització 106,1 milions; desenvolupament tecnològic 55,1 milions; i altres, 61,6 milions d'euros.
El personal dedicat a R+D es va veure ressentit amb la crisi econòmica que va anar descendint des del 2010. Però a partir del 2015 va començar a recuperar-se aconseguint augmentar un 3,4%. A més, el percentatge d'empleats qualificats (llicenciats i doctors) ha augmentat des del 2006 un 12,7%. Aquest fet és clau i diferencial per al desenvolupament de R+D.
Les empreses farmacèutiques són les que han fomentat el creixement de la inversió en augmentar els fons en projectes de recerca realitzats al costat d'hospitals (públics i privats) i centres de recerca. Aquesta inversió és coneguda com extramurs que, durant el 2016, s'han portat 492,9 milions d'euros, la qual cosa suposa un 45,4% del total. Això ha derivat en un creixement del 5,7% pel que fa al 2010. La major part ha anat a Madrid (113 milions) i Catalunya (109,6), mentre que 253 milions s'han invertit en la resta de comunitats autònomes amb major capital per a Andalusia (41,3), València (31,5) i Galícia (25,2). La resta de la inversió, 107 milions d'euros s'han destinat a projectes a l'estranger.
Línies d’investigació
Per a Javier és fonamental en R+D centrar-se en «les necessitats que encara no estan cobertes». Una gran part d'aquesta inversió està dedicada al càncer, aproximadament la meitat dels assajos clínics estan relacionats amb diferents tipus de càncer. «Un altre dels grans reptes és l'alzheimer, però els resultats encara són molt modestos», relata Urzay. Però no són les úniques malalties a les quals es destinen recursos, també se centren en insuficiències cardíaques, dermatologia, neurologia, pediatria o malalties òrfenes, que serien aquelles amb poca incidència, 5.000 casos entre un milió d'habitants.
Què és la biotecnologia?
Són els medicaments que requereixen de cèl·lules vives, per exemple, les vacunes a través de les quals s'injecta al pacient un virus perquè creï anticossos. Generalment, les pastilles solen estar elaborades per processos químics, però amb aquesta branca es poden donar solucions a malalties que d'altra forma no es trobaven. Els diabètics han de punxar-se insulina per regular els seus nivells de sucre, això que hauria de fabricar l'ésser humà s'elabora industrialment a través de la biotecnologia.
Aquests medicaments són més complexos i costosos de produir, però Javier explica que «la medicina busca aquests elements biològics perquè donen millors respostes a algunes malalties, però que tant aquests com els químics són bons».
Cap al futur
Gairebé tots els productes contra el càncer, especialment els relacionats amb l'hematologia, s'estan desenvolupant biotecnològicament. Fins ara coneixíem la quimioteràpia per combatre aquesta malaltia que consisteix a matar les cèl·lules dolentes corrent el risc d'eliminar també les bones.
El desenvolupament en R+D ha portat als investigadors a trobar un nou sistema: la immunoteràpia. «Consisteix a activar el sistema immunitari del pacient per lluitar contra el càncer», remarca Javier Urzay. Existeixen medicaments que s'estan comercialitzant i utilitzant, i tot i que està en els inicis, la immunoteràpia està obrint una nova via en la lluita contra el càncer.