L’EMA demana estar alerta a signes de la síndrome de Guillain-Barré amb l’AZ
El comitè de seguretat recomana un canvi en la informació del producte per incloure-hi l’advertiment
L’Agència Europea de Medicaments (EMA) va subratllar ahir que «no confirma ni descarta de moment» un possible vincle entre la vacuna d’AstraZeneca i la síndrome de Guillain-Barré (GBS per la sigla en anglès), però va advertir els sanitaris i pacients estar alerta als signes per a un diagnòstic i tractament ràpids.
El comitè de seguretat (PRAC) va recomanar canviar la informació del producte d’AstraZeneca (Vaxzevria) per incloure -hi un advertiment per a professionals sanitaris i persones vacunades dels casos de GBS.
El PRAC ja ha avaluat totes les proves disponibles, cosa que inclou informació científica i un nombre no confirmat de casos notificats per la base de dades Eudravigilance per a països de l’Espai Econòmic Europeu (EEA), que inclou els 27 de la UE i Islàndia, Liechtenstein i Noruega. «Però en aquesta etapa les dades disponibles no confirmen ni descarten una possible associació amb la vacuna», va lamentar.
La síndrome de Guillain-Barré és un trastorn poc comú del sistema immunològic que causa inflamació dels nervis i pot provocar dolor, entumiment, feblesa muscular i dificultat per caminar.
Davant la gravetat de l’afecció, l’EMA afegirà un advertiment de GBS al seu resum de les característiques del producte i al prospecte per a pacients.
Temes
Més a Arreu
-
Illa celebra la continuïtat de Sánchez: "És la millor decisió, en especial per a Catalunya"
-
El PSOE celebra la decisió de Sánchez i promet seguir treballant per la "regeneració democràtica"
-
Pedro Sánchez anuncia que continua al càrrec tot i la causa oberta contra Begoña Gómez
-
Puigdemont suspèn la seva agenda de campanya per la mort de la seva mare